Leave Your Message

Pharmazeutescht Schmiermëttel mat Natriumstearylfumarat (SSF) | Héich API-Kompatibilitéit, Alternativ zu Magnesiumstearat, GMP-Qualitéit

Eist Natriumstearylfumarat (SSF) ass e pharmazeutescht Schmierstoff mat héijer Reinheet, dat speziell fir Tabletten- a Kapselformuléierungen entwéckelt gouf. Am Géigesaz zu Magnesiumstearat bitt et eng exzellent API-Kompatibilitéit, Robustheet géint Iwwerschmierung a keen negativen Effekt op d'Bioverfügbarkeet.Et ass e hydrophilt, hallefléislecht Schmierstoff, dat eng iwwerleeën Tablettenhärte bei gläichwäertege Kompressiounskräften bitt an den Impakt op d'Zerfallszäit miniméiert.Entsprécht den USP-NF, EP, an JP Pharmakopöen mat CDE-Registréierung (F20190000009) an DMF-Ënnerstëtzung (38822). Empfohlene Benotzungsniveau: 0,5-3% w/wIdeal fir High-Speed-Direktkompressioun, Brausetabletten a Formuléierungen mat inkompatiblen APIen

    Natriumstearylfumarat (SSF) a pharmazeutescher Qualitéit

    Produkt Iwwersiicht

    Natriumstearylfumarat (SSF) ass e pharmazeutescht Schmiermëttel mat héijer Leeschtung, dat wäit als eng besser Alternativ zu traditionelle Schmiermëttel wéi Magnesiumstearat an Talkum unerkannt gëtt.Et ass e Natriumsalz vu Stearylfumarsäure, dat als wäisst bis off-wäisses feint Pulver mat amphiphilen Eegeschaften erschéngt, déi eng effektiv Grenzschmierung an Tabletten- a Kapselformuléierungen erméiglechen..

    Produktidentitéit:

    • Chemeschen Numm:Natriumstearylfumarat

    • CAS-Nummer:4070-80-8

    • CDE-Aschreiwungsnummer:F20190000009

    • DMF Nr.:38822

    • Konformitéit mat der Pharmakopöe:USP-NF, EP, JP

    • Molekularformel:C22H39NaO4

    • Molekulargewiicht:390,53 g/mol

    Schlësselmerkmale & Virdeeler

    1. Iwwerleeën API-Kompatibilitéit

    • Léist Kompatibilitéitsproblemer, déi dacks mat Magnesiumstearat optrieden

    • Rapportéiert API-Inkompatibilitéiten mat Magnesiumstearat enthalen: Azathioprin, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazol a vill anerer

    • Ideal fir Formuléierungen, wou chemesch Inkompatibilitéit e Problem ass

    2. Robustheet géint Iwwerschmierung

    • Am Géigesaz zu Magnesiumstearat behält SSF seng Leeschtung och bei verlängerten Mëschzäiten.

    • Suergt fir eng konsequent Tablethäert an Zerfall ouni "Iwwerschmierung"-Effekter

    3. Verbessert Tablet-Eegeschaften

    • Iwwerleeën Häertbei gläichwäertege Kompressiounskräften am Verglach mat anere Schmiermëttelen

    • Manner Impakt op d'Zerfallszäit– garantéiert e schnelle Tablet-Ofbau

    • Keen negativen Effekt op d'Bioverfügbarkeet– garantéiert datt d'Drogenfräisetzungsprofile intakt bleiwen

    4. Hydrophil & Hallefléislech Natur

    • Waasserléislecht Gleitmëttel – 0,5 mg/100 ml bei 25°C, eropgoend op 20 g/100 ml bei 90°C

    • Resultat ass e klenge Rescht an der Léisung, wat et ideal mécht firBrausetabletten

    • Verbessert d'Opléisungsprofile vu schlecht léisleche APIen

    5. Excellent physikalesch Eegeschaften

    • Spezifesch Uewerfläch:1,2 - 2,0 m²/g (Standardqualitéit)

    • pH-Wäert:ongeféier 8,5 (10% wässerlech Léisung bei 90°C)

    • Schmelzpunkt:224 – 245°C (Zersetzung)

    • Verseefungswäert:142,2 – 146,0

    • Fiichtegkeetsgehalt:

    Leave Your Message