Héich Containment naass Typ Granulation Line Featured Image

Héich Containment Naass Typ Granulatiounslinn

Kuerz Beschreiwung:

Et ass gëeegent fir d'Produktioun vun héich gëfteg, héich aktiv, an héich allergene festen Drogen, a muss d'OEB4 & OEB5 enthalen fir d'Gefore vun de Bedreiwer während dem Produktiounsprozess an den Impakt op d'Ëmwelt ze minimiséieren.

D'Ausrüstung entsprécht China d'2010 Versioun vun GMP, Europäescher GMP, an FDA Reglementer, an meets OEB d'loftdicht Ufuerderunge, sou wéi de Produit Schued un Equipement Kontakter ze minimiséieren;

Referenz Standard EHS Richtlinnen fir déi chinesesch Pharmaindustrie (2020);Berufflech Beliichtungsgrenze fir geféierlech Faktoren op der Aarbechtsplaz

Schéckt E-Mail un eis

Produit Detailer

Produit Tags

Eegeschaften

1.Adopt Air Bag Sigel, Sécherheetsinterlock Kontroll;
2.Adopt PE Bag oder ab Ventil fir Luede an Ausluede;
3.Adopt BIBO System fir Loftaustausch, mat F9 / H13 Filteren;
4.WIP Botzen / CIP Botzen / Manuell Demontage Botzen.

OEB Contenu Definitioun

APIs mat Zytotoxizitéit an héijer Aktivitéit sinn eng Klass vu pharmazeuteschen Zutaten mat héijer pharmakologescher Aktivitéit, mat enger méi niddereger klinescher Doséierung a manner Nebenwirkungen, an hunn an de leschte Joeren vill Opmierksamkeet vum Maart ugezunn.Och wann de Maart fir héich aktiv Medikamenter breet ass, stellen se och méi grouss Erausfuerderungen.Zousätzlech fir Kriibszellen ëmzebréngen, kënnen Anti-Tumor Medikamenter och normal Zellen ëmbréngen.Hir Sensibiliséierung kann allergesch Reaktiounen bei Leit verursaachen, a si si ganz schiedlech fir d'Gesondheet vu gesonde Leit.Dofir ass den Haaptrisiko am Produktiounsprozess vun zytotoxeschen an héich aktiven APIen berécksiichtegt Staubbelaaschtung.Déi bescht Léisung ass d'Loftdicht Isolatiounstechnologie ze benotzen fir d'Quantitéit u Staubleckage am Produktiounsprozess ze kontrolléieren.Am Hibléck op dës Charakteristik studéiert dëse Projet haaptsächlech déi applicabel OEL (Occupational Exposure Limit) Wäerter ënner verschiddenen aktive Materialtoxizitéit Gefor Niveauen, souwéi déi entspriechend Ausrüstung OEB Loftdicht Niveau a Loftdicht Strategie.No de Charakteristiken vun zytotoxic an héich aktiv Matière première, baséiert op der bestehend Labyrinth Dichtung Technologie, negativ Drock Dichtung Technologie a Loftdicht Isolatioun Technologie, eng Rei vun Dichtungskombinatiounen gëeegent fir esou Material studéiert goufen.Mikro-Leckage-Dichtungstechnologie kann mat héijer Zytotoxizitéit blockéieren oder blockéieren.Leckage Channels vun aktiven APIen fir d'Leckagerate ze kontrolléieren

OEB Equipement Ufuerderunge

1.OEB 1~2 ass et erfuerderlech fir lokal induzéiert Entworf Ariichtungen opzestellen, sou wéi effektiv lokal Belëftung op ausgesat Punkten.

2.OEB 3 Wann beruffleche Kontakt involvéiert ass, solle loftdicht Ausrüstung an Ariichtungen sou vill wéi méiglech ugeholl ginn, a Kontrollmoossnamen wéi Belëftung, Laminar Flow Hood, onofhängeg Operatiounsraum mat lokalen Belëftungsapparat, Dampkapp, etc. déi ausgesat Deeler vun Drogen Stëbs.

3. OEB 4-5 Niveau Prioritéit soll de Gebrauch vun voll-Prozess zouene Equipement an Ariichtungen ginn, an den Design vun zouene technologesch Produktioun Weeër.D'Produktlinn soll déi ganz zouenen Ausrüstung an Ariichtungen adoptéieren.Involvéiert berufflech Kontakt, Kontrollmoossnamen wéi Isolator, Handschueschkëscht zougemaach Operatioun, α-β Ventil, Sak an a Sak eraus, etc.D'Produktiounsausrüstung soll seng eege héich Loftdichtheet benotzen, sou wéi en Dräi-an-een Trockner.

Produktioun - fortgeschratt Veraarbechtung Equipement

Produktioun - fortgeschratt Veraarbechtung Equipement

Produktioun - Lean Management (Assemblée Site)

Produktioun - Qualitéit Gestioun

Qualitéitspolitik:
Client éischt, Qualitéit éischt, kontinuéierlech Verbesserung an excellence.

Fortgeschratt Veraarbechtung Equipement + Präzisioun Testen Instrumenter + strikt Prozess Flux + fäerdeg Produit Inspektioun + Client FAT
= Null Defekt vun Fabréck Produiten