FL Fluidbed-Granulator mat ATEX-zertifizéiertem Zentrifugalgebléiser entsprécht der FDA vollstänneg
FL Fluidbed-Granulator mat ATEX-zertifizéiertem Zentrifugalgebléiser entsprécht der FDA vollstänneg
Aféierung
De FL Fluidbed-Granulator ass eng pharmazeutesch Ausrüstung, déi Mësch-, Granuléierungs- a Trocknungsfunktiounen an engem GMP-konformen, doutraumfräien Design mat poléierten Uewerflächen integréiert a fir d'Eindämmung ënner Negativdrock funktionéiert. Hie gëtt fir pharmazeutesch (inklusiv TCM), Liewensmëttel- a chemesch Uwendungen benotzt.
Aarbechtsprinzip
De Fluidbed-Granulator besteet aus enger Haaptunitéit, engem Sprëtzmodul, enger LoftanlagloossenModul, Ofzuchsmodul a Kontrollmodul. Material gëtt an de Produktbehälter gelueden. Prozessloft gëtt primär gefiltert, Medium gefiltert, Entfeuchtet(Optioun), Heizung an HEPA-Filterung an der Loft anloossenModul ier en an d'Haaptunitéit erakënnt. Déi konditionéiert Loft passéiert duerch eng Loftverdeelungsplack fir eng gläichméisseg Geschwindegkeet fir d'Materialfluidiséierung z'erreechen. D'Bindemittelflëssegkeet gëtt iwwer eng peristaltesch Pompel un d'Sprëtzdüsen geliwwert, atomiséiert a kontinuéierlech op fluidiséiert Partikelen ugestrach fir d'Agglomeratioun ze förderen. Gläichzäiteg Trocknung mat erhëtzter Loft bildt Granulat.
Wärend der Granuléierung gëtt fein Pulver, dat am Loftstroum matgezunn gëtt, duerch Staubsäck am Staubentfernungsmodul gefiltert an duerch den Ofzuchsmodul ofgeleet. No der Granuléierung ass d'Ofleedung iwwer manuell Operatioun, e Granulator mat Hiewen a Kippmechanismus oder e Vakuumofleedung duerch eng zoue Verbindung mat engem Hebevakuumgranulator méiglech.
Fonctiounen
1)Mat Hëllef vun der PID-Reguléierung mat Siemens-Proportionalventile kann d'Lofttemperatur vun Ëmgéigungstemperatur bis 120 °C agestallt ginn. Mat enger stabiler Dampfversuergung an passenden Dampffallen gëtt d'Temperaturstabilitéit bannent ±2 °C vum Sollwäert erhalen, fir Schwankungen ze vermeiden an d'Produktiounsstabilitéit ze verbesseren.
2)De System erreecht eng Inlet-Fiichtegkeet vun 11 g/kg iwwer d'Entfeuchtung vun der Spul. En optionalen Trocknerrad reduzéiert d'Fiichtegkeet op 5–8 g/kg, an en iwwerdimensionéierte Rad kann 3–4 g/kg erreechen.an dAllradsystemer halen eng Fiichtegkeet vun ≤1 g/kg
3)Loftbehandlungssystem: Standard G4 Virfilter + F8 Mëttelfilter + H13 HEPA (mat DOP-Testport fir Integritéitstester).
4)Differenzdruckmesser op Primär-/Zwëschenfilter iwwerwaachen Verstoppung; en analogt HEPA-Differenzdrucksignal gëtt um HMI ugewisen.
5)E Proportionalventil kontrolléiert den negativen Drock fir den Zesummebroch vum Bett ze verhënneren.
6)Konisch Expansiounskammer mat Sprëtzdüsen a verschiddene Héichten.
7)Eng optiméiert Verdeelungsplack garantéiert eng gläichméisseg Loftfloss an eng Verdeelung vun der Granulatgréisst.
8)Verbesserten PTD-3D antistatesch Filterbeutel: Antihaft, héich permeabilitéit, botzbar.
9)Uewen montéiert direktional Explosiounsventilatioun schützt drockempfindlech Komponenten.
10)Sekundär Staubfiltratioun: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:
11)ATEX-zertifizéierten Zentrifugalgebléiser garantéiert e stabile Loftstroum/Drock
12)Optional CIP-Systemreinigungenënneschte Kammer,Produktbehälter, FluidiséierungEditiounKammer, an Filtergehäuse.
13)Rezeptgedriwwen Automatiséierung fir Produktiouns-/Botzzyklen mat personaliséierbare Parameteren.
14)Fënnefstufeg Passwuertkontroll: Monitor/Bedreiwer/Techniker/Maintenance/Admin.
15)Genauegkeet vun der Loftstroumkontroll: ±5%; Ënnerstëtzt Audit Trail, Datenprotokolléierung an Drécken.
16)Fiichtegkeetsbaséiert Endpunktdetektioun fir Granulatioun.
17)CE-konform (EU-Maschinnrichtlinie 2006/42/EG).
Struktur
Technesche Parameter
